Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

LMS02 : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité de l’association de la doxorubicine à la trabectedine, en traitement de première ligne, chez des patients ayant un léiomyosarcome métastatique de l’utérus ou des tissus mous et/ou en rechute inopérable. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’apport de la trabectedine (Yondelis®) au traitement de référence par de la doxorubicine, en traitement de première ligne, chez des patients ayant un léiomyosarcome métastatique de l’utérus ou des tissus mous et/ou en rechute inopérables. Les patients recevront un traitement associant une perfusion de trabectedine et de doxorubicine.

• Pays France,
• Organes Sarcomes, Utérus,
• Spécialités Chimiothérapie,

SKINAGE : Essai visant à déterminer les marqueurs moléculaires de prédisposition au cancer en fonction de l’âge, chez des patients ayant un cancer. [essai en attente d'ouverture] L’objectif de cet essai est de déterminer des marqueurs moléculaires de prédisposition au cancer, chez des patients ayant un cancer et de deux classes d’âges. Des prélèvements de tissu biologique seront réalisés.

• Pays France,
• Organes Sarcomes,
• Spécialités Analyse biologique,

Etude RADIOSARP : étude de phase 1B visant à étudier l’association concomitante de l’olaparib et de la radiothérapie chez des patients ayant un sarcome des tissus mous localement avancé et/ou inopérable. Le sarcome des tissus mous est une tumeur maligne rare qui prend naissance dans les cellules du tissu conjonctif ou tissu de soutien que l’on peut retrouver dans tout le corps : tissu graisseux, muscles, tendons, ligaments… Ce cancer est pris en charge par différents type de traitements qui peuvent être effectués de façon concomitante ou non : chirurgie, radiothérapie et chimiothérapie. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’association concomitante de l’olaparib et de la radiothérapie chez des patients ayant un sarcome des tissus mous localement avancé et/ou inopérable. Cette étude est décomposée en 2 parties : La première partie de l’étude testera 4 paliers de dose d’olaparib associés à une radiothérapie. Les patients recevront de l’olaparib par voie orale 2 fois par jour durant 7 semaines et demie. L’administration d’olaparib devra débuter 1 semaine avant la radiothérapie et durer jusqu’à la fin de celle-ci. Le traitement pourra être poursuivi jusqu’à progression de la maladie. Les patients recevront une radiothérapie 5 jours par semaines pendant 6 semaines et demie. La deuxième partie sera une extension de l’étude où les patients recevront la dose recommandée d’olaparib pour la phase 2, définie à la première partie, en association avec la radiothérapie suivant le même schéma d’administration. Une autre recherche faisant le lien entre la recherche fondamentale (comprendre les mécanismes aboutissant au cancer) et la recherche clinique (valider les meilleures stratégies possibles de diagnostic et de traitement) sera aussi réalisée, de manière optionnelle pour les patients. Trois biopsies seront effectuées pour les patients qui l’acceptent : à l’inclusion, au 8ème jour de la 1ère cure avant le début de la radiothérapie et 1 mois après la fin de cette dernière. Les patients seront suivis au moins 1 an.

• Pays France,
• Organes Sarcomes,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Radiothérapie,

SARCOME 02 - PALSAR II : Essai de phase 3 randomisé comparant 2 chimiothérapies, une chimiothérapie à haute dose ou une polychimiothérapie conventionnelle de type MAID, en traitement de consolidation chez des patients ayant un sarcome des tissus mous avancé. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité d’une polychimiothérapie de consolidation, chez des patients ayant un sarcome des tissus mous avancé. L'ensemble des patients recevront tout d'abord 4 cures d'une polychimiothérapie comprenant du mesna, du déticène, de l'ifosfamide et de l'adriamycine. Les patients en rémission seront ensuite répartis de façon aléatoire en 2 groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront 2 cures supplémentaires de la même polychimiothérapie. Les patients du deuxième groupe recevront une polychimiothérapie dite "intensive" associant de l'ifosfamide, du carboplatine et de l'étoposide. Ces patients auront ensuite une greffe de moelle osseuse.

• Pays France,
• Organes Sarcomes,
• Spécialités Chimiothérapie,

Étude STRASS : étude de phase 3, randomisée, comparant une radiothérapie préopératoire suivie d’une chirurgie à une chirurgie seule, chez des patients ayant un sarcome rétropéritonéale (SRP) des tissus mous non métastatique. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] L’objectif de cette étude est de comparer l’efficacité d’un traitement associant radiothérapie préopératoire et chirurgie par rapport à un traitement par chirurgie seule, chez des patients ayant un sarcome rétropéritonéale (SRP) des tissus mous non métastatique. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes : Les patients du premier groupe bénéficieront d’une résection chirurgicale de la masse tumorale. Les patients du deuxième groupe recevront une radiothérapie conformationnelle en trois dimensions ou avec modulation d'intensité, cinq jours par semaine, pendant cinq semaines et demi. Une résection chirurgicale de la masse tumorale sera réalisée entre quatre et huit semaines après la fin de la radiothérapie. Les patients seront revus deux mois après la résection puis tous les six mois.

• Pays France,
• Organes Sarcomes,
• Spécialités Radiothérapie, Chirurgie,

Pfizer A4021020 : Essai de phase 1-2 évaluant l’efficacité et la tolérance d’un traitement par CP-751,871 chez des patients ayant une tumeur de la famille des sarcomes d’Ewing. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance d’un traitement par CP-751,871 chez des patients ayant une tumeur de la famille des sarcomes d’Ewing, et pour lesquels il n'existe pas de traitement à visée curative standard. Les patients recevront une perfusion de CP-751,871 toutes les 4 semaines, en l'absence de rechute ou d’intolérance.

• Pays France,
• Organes Sarcomes,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Ariad SUCCEED : essai de phase 3 randomisé, en double aveugle, évaluant l’efficacité et la tolérance d’un traitement de maintenance par deforolimus chez des patients jeunes ayant un sarcome osseux ou des tissus mous métastatique. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A pivotal trial to determine the efficacy and safety of AP23573 when administered as maintenance therapy to patients with metastatic soft-tissue or bone sarcomas.

• Pays France,
• Organes Sarcomes, Os,
• Spécialités Chimiothérapie,

DOXO : Essai évaluant la pharmacocinétique de la doxorubicine en fonction de l'âge, chez des patients jeunes ayant un cancer ou une leucémie. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de déterminer la pharmacocinétique de la doxorubicine, chez des patients jeunes ayant un cancer ou une leucémie. Il devrait permettre de réajuster les doses de doxorubicine utilisées, et de diminuer la toxicité du traitement. Des échantillons de sang seront collectés avant, pendant et après l’administration de doxorubicine. Le nombre et le calendrier des prélèvements varieront en fonction de l’âge des patients.

• Pays France,
• Organes Sarcomes, Cerveau, Leucémies aiguës, Rein,
• Spécialités Pharmacologie - Recherche de Transfert, Pédiatrie,

Étude GEMOXIA-02 : étude de phase 2 visant à évaluer l’efficacité d’un traitement intra-artériel hépatique par de la gemcitabine et de l’oxaliplatine en deuxième ligne chez des patients ayant un cholangiocarcinome intra-hépatique non résécable et non métastatique. Le cholangiocarcinome intrahépatique est une tumeur maligne qui prend naissance dans les cellules qui recouvrent la lumière des voies biliaires intrahépatiques. C’est une tumeur localisée à l’intérieur du foie et c’est le deuxième type le plus fréquent de cancer primitif du foie. Pour les cholangiocarcinomes intrahépatiques non résécables, une chimiothérapie est proposée pour ralentir la progression de la maladie et réduire le volume tumoral afin d’essayer de rendre la tumeur résécable, car la chirurgie est le seul traitement curatif. Par conséquent, il est nécessaire de trouver des stratégies de traitement plus efficaces pour les patients ayant un cholangiocarcinome intrahépatique non résécable. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité d’un traitement intra-artériel hépatique par de la gemcitabine et de l’oxaliplatine en deuxième ligne de traitement chez des patients ayant un cholangiocarcinome intra-hépatique non résécable et non métastatique. Les patients auront une implantation d’un cathéter hépatique artériel par radiologie interventionnelle qui sera contrôlé systématiquement par artério-scanner avec injection artérielle d’un agent de contraste à base d’iodine. Les patients recevront de la gemcitabine et de l’oxaliplatine par voie intra-artérielle hépatique tous les 15 jours. Les patients seront suivis pendant 12 mois minimum.

• Pays France,
• Organes Primitif du foie, Sarcomes,
• Spécialités Chimiothérapie,

GSK PALETTE EORTC 62072 : Essai de phase 3, randomisé en double-aveugle, évaluant l’efficacité du pazopanib, chez des patients ayant un sarcome des tissus mous. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A randomized double blind phase III trial of pazopanib versus placebo in patients with soft tissue sarcoma whose disease has progressed during or following prior therapy

• Pays France,
• Organes Sarcomes,
• Spécialités Thérapies Ciblées,